GMP - Good Manufacturing Practice

Veranstaltungsziel

Qualität, Sicherheit und Patientenschutz ¿ das Fundament der pharmazeutischen Produktion


GMP steht für Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis). Es handelt sich um Richtlinien, die sicherstellen sollen, dass Produkte ¿ insbesondere in der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie ¿ konstant und kontrolliert nach Qualitätsstandards hergestellt werden.


GMP ist international anerkannt und wird z.¿B. von der EU, der FDA (USA) und der WHO reguliert. Es ist besonders wichtig für Unternehmen, die Produkte herstellen, die direkt die Gesundheit von Menschen beeinflussen. Produktionsprozesse werden streng kontrolliert und dokumentiert. So werden Risiken minimiert und die Gesundheit der Patienten geschützt. GMP stellt sicher, dass Patienten Arzneimittel in kompromisslos hoher Qualität erhalten.

Inhalt

Auszüge (weitere Informationen finden Sie in unserer Informationsmappe)

• Einführung in GMP (EU-GMP, FDA, AMBV)
  
• Zonenklassifizierung A¿F, Reinraumklassen ISO 14644
  
• Personal- und Materialfluss, Clean Corridor vs. Umkehrprinzip
  
• Gowning: Reinraumkleidung, Ankleideprozess (Theorie & Praxis)
  
• Grundlagen Mikrobiologie
  
• Chargendokumentation
  
• Abweichungsmanagement (Basics)
  
• Inspektionen ¿ Grundlagen
  
• Linienpraxis: Schichtübernahme
  
• Doku-Fehler erkennen & korrigieren
  
• Hygiene-Szenarien
  
• Abweichungs-Kurzfälle (Basic)
  
• Inspektionssicherheit (Einsteiger)

 

 

 

Zielgruppe

Quereinsteiger/innen ohne GMP-Vorkenntnisse (Produktion, Verpackung, Lager, Labor), Umschüler/innen, Zeitarbeit, Berufsanfänger


Das GMP-Basistraining eröffnet durch eine kurze, gezielte Schulung motivierten Quereinsteiger/innen ¿ auch ohne Vorkenntnisse - neue Einstiegschancen in einem stabilen Industriezweig mit GMP-regulierten Bereichen.

Daten und Termine zur Veranstaltung